Blog
Farmaceutické právo
Seminář byl organizován ve spolupráci s Českou advokátní komorou v rámci mezinárodní organizace AIJA. Do paláce Dunaj, kde konference probíhala, dorazilo přes 50 účastníků z dvaceti zemí. Témata, zabývající se léčivy a souvisejícími právními problémy, byla rozdělena do šesti pracovních bloků, které proběhly během pátku a soboty.
První blok se dotýkal různých aspektů zákonů o léčivech. Přehled problémů z pohledu praxe, které musí farmaceutické společnosti řešit, představil Pavol Mazan ze společnosti Wyeth. Následovala přednáška o omezeních v reklamě na léčiva a přednášky o právní regulaci užívání lidských tkání a jejich náhražek.
Následující dva bloky se zabývaly právem duševního vlastnictví, a zvláště pak patentovou ochranou. Sune Larsen z Operační skupiny pro šetření ve farmaceutickém odvětví z Evropské komise prezentoval zjištění obsažená v předběžné zprávě sektorového šetření. Mezi akcentované body patřily obavy Komise z pokusů vlastníků patentů prodlužovat délku patentové ochrany nad existující právní rámec. K tomuto tématu se vyjadřovali i další přednášející, kteří nastínili možnosti, které dovoluje právní úprava ve státech EU, ve Spojených státech a na Středním východě. Dalšími otázkami diskutovanými v této části byly právní úpravy prodeje a distribuce léčiv. Posluchače zaujaly v těchto blocích také otázky paralelního prodeje a prodeje léčiv přes internet.
Čtvrtý, tedy poslední páteční blok, pokrýval témata hospodářské soutěže. Otázky kritiky sektorového šetření Komise z pohledu soutěžního práva se ukázaly být mnohem složitější, než se čekalo, neboť předběžná zpráva Komise se soutěžním právem zabývá jen velmi okrajově.
Přednášející se zabývali judikaturou Evropského soudního dvora s dopadem na paralelní prodej. V této části nechyběly ani přehledy nedávných akvizic ve farmaceutickém průmyslu.
V sobotu ráno pokračovala konference aktuálními problémy v zemích střední a východní Evropy. Mezi přednášejícími z České republiky nechyběli advokát a farmaceut Vladimír Bíba a právník Ondřej Dostál. Ti se zaměřili zejména na určování cen a způsoby úhrady léčiv v regionu. Přednáška Michaly Blažkové z Občanského sdružení pacientů s idiopatickými střevními záněty navodila zajímavou diskusi o křehkém vztahu mezi farmaceutickým průmyslem aorganizacemi pacientů.
V posledním bloku se účastníci zabývali občanskoprávní a trestní odpovědností v jednotlivých zemích, které mohou vznikat při produkci, prodeji nebo předepisování léčiv. Účastníci při této příležitosti živě diskutovali o dovoleném rozsahu poskytování nejrůznějších pozorností pro lékaře, od firemních propisek po pozvání na semináře konané v exotických destinacích.
Závěrem se účastníci spontánně shodli, že v rámci AIJA vytvoří stabilní mezinárodní pracovní skupinu právníků z celého světa, kteří se zabývají farmaceutickým právem. S ohledem na globální dosah farmaceutického průmyslu se to jeví jako logická reakce právníků, kteří chtějí poskytovat kvalitní poradenství v této oblasti.
Další články:
Jasper Brinkman
Jasper Brinkman
„Po ničivém požáru hotelu v Praze nás zastupovala advokátní kancelář Holubová advokáti pod vedením advokátky Kláry Dvořákové. Mezi poškozenými bylo hodně členů naší početné rodiny. Advokátka se skvěle orientovala ve složitých mezinárodních zákonech o pojištění i odškodnění a hájila naše práva.
Rád bych ocenil velké úsilí, které musela kancelář vynaložit, aby za mimořádně obtížných okolností dovedla náš případ k úspěšnému odškodnění.
“
Stewards, paní Eva
Stewards, paní Eva
„Návštěva u dcery v Londýně obrátila paní Evě život vzhůru nohama. Na přechod vkročila podle svých slov na zelenou, ale srazilo ji auto. Následovala dlouhá léčba. Ač je paní Eva velmi statečná, zlomeniny v oblasti pánve, s tím spojená omezení a bolestivost jí patrně zůstanou až do konce života. K tomu se přidává pravidelná bolest hlavy a poruchy soustředění.
Paní Eva se na nás obrátila prostřednictvím organizace, která jí přechodně pomáhala zvládat těžkou životní situaci. V té době byla bez prostředků, pouze na doplatcích do životního minima. Pomoct jsme jí mohli díky tomu, že se specializujeme na náhradu škody a zároveň máme kontakty na prověřené kolegy v zahraničí.
Na tomto případu jsme spolupracovali s britskou advokátní kanceláří Stewarts. Advokátky Klára Dvořáková a Rebecca Huxford pomohly paní Evě s dokumentací celého případu, s vysvětlením jejích možností i s tím, jaké jsou rozdíly mezi českým a britským systémem úhrady zdravotní péče nebo sociálních dávek.
V řádu pár měsíců se díky profesionální spolupráci mezi oběmi kancelářemi podařilo dosáhnout nabídky odškodnění od pojišťovny ve výši zhruba sedmi milionů korun. Toto vyrovnání klientka přijala, protože nechtěla věc podávat k soudu v Británii.
Klientce jsme následně pomohli i se souvisejícími daňovými otázkami, přičemž jsme oslovili poradenskou daňovou kancelář auditone, která zajistila i podání daňového přiznání, neboť náhrada ušlého příjmu podléhá dani, na rozdíl od většiny náhrad za újmu na zdraví.
Podle slov paní Evy pro ni zatím nikdo tolik neudělal.
To, že jsme mohli pomoct paní Evě, dává naší práci smysl a přináší nám velkou radost a jsme velmi rádi, že i díky našemu dlouholetému aktivnímu působení v mezinárodní profesní organizaci PEOPIL můžeme na takových případech spolupracovat.
“